Il significato dell’Accreditamento

L’Accreditamento consiste nel riconoscimento ufficiale dell’idoneità e conformità di un laboratorio ad effettuare specifiche prove o determinati tipi di prova. L’art. 12 della Legge 132/2016 riguarda la “Rete nazionale dei laboratori accreditati”, adeguati cioè alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 che specifica i requisiti generali per la competenza, l’indipendenza, l’imparzialità e il regolare e coerente funzionamento dei laboratori di prova.

Ciascun Paese in Europa ha un proprio Ente Unico di accreditamento, in Italia l’Ente Unico nazionale è ACCREDIA, designato dal governo italiano, in applicazione del Regolamento europeo 765/2008, ad attestare la competenza, l’indipendenza e l’imparzialità degli organismi di certificazione, ispezione e verifica, e dei laboratori di prova e taratura. Esso è collegato alle Reti internazionali degli Enti di Accreditamento.

L’Ente di Accreditamento, indipendente e rappresentativo di tutte le parti interessate, garantisce gli utenti che richiedono la specifica analisi (detta tecnicamente “prova”) sulla competenza, indipendenza e imparzialità dei laboratori accreditati nell’esecuzione dell’analisi stessa, attraverso verifiche tecniche periodiche tipiche della “prova” in questione. Per ciascuna “prova” si deve acquisire l’accreditamento, che pertanto non può essere riferito all’insieme delle attività analitiche di Laboratorio.

Il Metodo MEM_LIP1

La metodologia sperimentale e scientifica è stata da sempre l’innovazione distintiva di Lipinutragen. Nel Laboratorio di Lipidomica, il Team Lipinutragen ha individuato e messo a punto l’analisi lipidomica di membrana mediante un processo analitico molto preciso, ripetibile ed affidabile, denominato MEM_LIP1, implementando una procedura automatizzata grazie ad una robotica dedicata, unica al mondo, che partendo dal campione di sangue intero in EDTA giunge alla separazione del globulo rosso maturo e della sua membrana.

Il processo di accreditamento del Laboratorio di Lipidomica

Grazie ad un percorso di armonizzazione e di studio del Metodo, Lipinutragen ha potuto affrontare tutto l’iter di certificazione che si è concluso, nel 2020, con l’Accreditamento ai sensi della Norma UNI CEI EN ISO / IEC 17025 del Metodo MEM_LIP1 “Metodo di prova per l’analisi degli acidi grassi della membrana eritrocitaria”.

Il nostro Laboratorio di Lipidomica è accreditato con il numero 1836 L, come laboratorio operante in Conformità alla Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 “Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura” per la qualità del dato analitico estrapolato dall’Analisi degli acidi grassi di membrana eritrocitaria utilizzando il Metodo MEM_LIP1. L’Accreditamento comporta inoltre la verifica periodica delle competenze tecniche di Laboratorio relativamente alle prove accreditate e del suo Sistema Qualità

Il “Certificato di accreditamento” e le caratteristiche MEM_LIP1 sono disponibili ai seguenti link:
>> http://pa.sinal.it/450877.pdf
>> http://pa.sinal.it/PA2370AR0.PDF